A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou na última sexta-feira(4), em caráter excepcional, a importação e o uso do medicamento experimental ALN-6457 para tratamento do piloto e youtuber Lito Sousa, de 59 anos, diagnosticado com Doença de Creutzfeldt-Jakob.
A liberação foi confirmada pela família nas redes sociais. O medicamento é desenvolvido pela farmacêutica Regeneron e ainda está em estágio pré-clínico, sem estudos iniciados em seres humanos para doença priônica. Lito será a primeira pessoa a testar a substância.
O pedido foi apresentado pelo Hospital Israelita Albert Einstein, que acompanha o paciente. Lito foi aceito em um programa de uso compassivo no exterior.
Esposa contesta rumores sobre tratamento
Neste sábado, a empresária Mila Seidl, mulher de Lito Sousa, usou as redes sociais para contestar rumores de que o tratamento experimental teria sido viabilizado por políticos, empresários ou dinheiro público.
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Segundo ela, o acesso ao medicamento foi conseguido por meios próprios, com auxílio dos médicos, e seguiu um processo regular para obter as autorizações necessárias junto ao Ministério da Saúde, Anvisa e FDA.
Ao confirmar a autorização, Mila celebrou a conquista e disse que a expectativa é que o medicamento chegue ao Brasil entre sete e nove dias após a liberação.
“O impossível está virando realidade! Estamos prontos para receber o tratamento”, afirmou.
Ela esclareceu que o processo não foi uma exceção ou regalia, mas um procedimento previsto em lei que permite o uso compassivo para pacientes sem alternativa terapêutica.
“Isso é um regulamento, está previsto em lei. Alguns países adotam o uso compassivo de medicação e aí você tem um trâmite legal que precisa ser cumprido”, disse.
Doença rara e sem cura
A Doença de Creutzfeldt-Jakob é uma condição rara, progressiva e fatal, com menos de 100 casos suspeitos por ano no Brasil. A doença ocorre quando proteínas anormais chamadas príons se acumulam no cérebro e destroem neurônios.
De acordo com o Ministério da Saúde, o Brasil registrou 547 casos confirmados entre 2005 e 2021. Cerca de 90 por cento dos pacientes evoluem para óbito entre seis meses e um ano após o início dos sintomas.
Como o ALN-6457 não tem registro comercial no Brasil e a Regeneron não possui representante legal no país, a Anvisa concedeu autorização excepcional, considerando a evolução rápida e irreversível da doença.
