A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal indicado para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro em adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos.
Em nota, a Anvisa explicou que a doença é uma complicação tardia que pode ocorrer após um transplante de medula óssea, geralmente surgindo após 100 dias do procedimento. O problema se manifesta quando os linfócitos T do doador reconhecem os tecidos do receptor como estranhos e passam a atacá-los.
A doença, segundo a agência, está associada a elevada morbidade, comprometimento importante da qualidade de vida e aumento da mortalidade. “Pacientes que apresentam falha a múltiplas linhas de tratamento possuem opções terapêuticas limitadas, caracterizando importante necessidade médica não atendida”.
Ainda de acordo com a Anvisa, o Niktimvo é utilizado especificamente após a falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica.
“Estudo com o medicamento na dose de 0,3 miligrama por quilo (mg/kg), administrada a cada duas semanas, apresentou a melhor relação benefício-risco, alcançando taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento”, concluiu a Anvisa no comunicado.
- Alcolumbre convoca sessões para debater e votar sobre o fim da escala 6×1
- Banco Central cria indicador para monitorar reajustes salariais negociados
- IgesDF abre seleção para seis áreas com salários de até R$ 16 mil
- Anvisa libera fabricação de produtos de limpeza da Unilever
- Aumento no número de mulheres eleitas para o Congresso Nacional
