Anvisa aprova novo tratamento para lúpus

O medicamento Gazyva (obinutuzumabe), anteriormente indicado para alguns casos de câncer, agora pode ser utilizado no tratamento do lúpus. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) passou a recomendar a substância para pacientes adultos com lúpus ativo moderado a grave, que apresentem autoanticorpos positivos e estejam em tratamento padrão.

Em nota, a Anvisa informou que o obinutuzumabe é um anticorpo monoclonal humanizado que promove a eliminação massiva e prolongada dos linfócitos B, células que desempenham um papel central nos processos fisiológicos anormais que levam ao desenvolvimento do lúpus.

A doença é caracterizada como uma condição autoimune, crônica e potencialmente grave, caracterizada pela produção desregulada de autoanticorpos que provocam inflamações em múltiplos órgãos e sistemas. Entre as áreas mais afetadas estão a pele, articulações, rins, sistema sanguíneo e sistema nervoso central.

“Os benefícios demonstrados da nova indicação incluem redução da atividade da doença, menor ocorrência de exacerbações e redução sustentada da exposição a corticosteroides”, destacou a Anvisa.

A agência também ressaltou que, apesar da disponibilidade de terapias convencionais e biológicas para o tratamento da doença, existe uma parcela significativa de pacientes que permanece em estágio ativo constante.

“Essas pessoas sofrem com surtos recorrentes ou se tornam dependentes do uso contínuo de corticosteroides – medicamentos que carregam efeitos colaterais importantes a longo prazo”, completou a Anvisa.

Riscos

O Ministério da Saúde alerta que, se não tratado corretamente, o lúpus pode levar a complicações graves em diversos órgãos e tecidos do corpo humano, podendo provocar a morte do paciente. As principais complicações costumam ocorrer nos seguintes órgãos:

Rins: a falência dos rins está entre as principais causas de morte por complicações do lúpus nos primeiros cinco anos após o diagnóstico. Alguns sintomas comuns nessa fase incluem irritação, coceira generalizada, dores no peito, falta de ar, náuseas, vômito e edemas.

Cérebro: se a doença afetar o cérebro, o paciente pode apresentar sintomas como dor de cabeça, confusão, tontura, mudanças de comportamento, alucinações, acidentes vasculares cerebrais (AVC) e convulsões.

Vasos sanguíneos: anemia, aumento no risco de sangramentos e inflamação dos vasos (vasculite) estão entre as principais complicações possíveis decorrentes do lúpus.

Pulmões: o lúpus pode levar à pleurisia, uma inflamação dos tecidos que revestem os pulmões e a caixa torácica, provocando dor intensa durante a respiração.

Coração: em alguns casos, pode ocorrer inflamação dos músculos do coração e das artérias, aumentando significativamente as chances de infarto.