Anvisa manda recolher lotes de insumos para canetas emagrecedoras

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida e de todos os lotes de IFA retatrutida armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A medida foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União.

A tirzepatida é o princípio ativo do medicamento agonista do receptor de GLP-1 Mounjaro, conhecido como uma das canetas emagrecedoras disponíveis no mercado.

Em nota, a Anvisa informou que os insumos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, que são feitos sob medida para pacientes específicos a partir de prescrição médica. A agência suspendeu a venda, a distribuição e o uso dos produtos.

Segundo o comunicado, o local de armazenamento dos insumos não oferecia estrutura adequada para a conservação, uma vez que a Anvisa exige que áreas de estocagem sejam limpas e mantidas em temperatura e umidade compatíveis com os materiais armazenados.

No caso da retatrutida, a Anvisa destacou que houve descumprimento da legislação que proíbe a importação e a venda de insumos farmacêuticos para medicamentos que ainda não tiveram eficácia terapêutica avaliada e aprovada pela agência.

“A retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo”, destacou a nota.

Aentrou em contato com a distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. e aguarda um posicionamento.