Anvisa manda recolher anestésico por amostra com “partícula estranha”
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose – (5 + 80) mg/ml, em caixa com 100 ampolas. A resolução foi publicada na sexta-feira (13) no Diário Oficial da União.
Segundo a Anvisa, o lote AR-001/25 do produto não pode ser vendido, distribuído ou utilizado. O anestésico é fabricado pela empresa Hipolabor Farmacêutica.
Um laudo do Instituto Adolfo Lutz (Lacen) de São Paulo indicou resultado insatisfatório em ensaios de descrição da amostra e aspecto, “devido à presença de partícula estranha no medicamento”.
Aentrou em contato com a Hipolabor Farmacêutica e aguarda posicionamento.
A resolução também proibiu a propaganda de produtos fabricados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos, incluindo cogumelos e produtos de cannabis. Os itens estavam à venda no site medkayafarma.com.br.
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Aentrou em contato com a Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos e aguarda posicionamento.
